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电针治疗肿瘤患者口服硫酸吗啡控释片所致便秘的临床研究
浏览次数:2585   来源:中国中西医结合杂志   发布人:zfl   发布时间:2010年05月27日  【字号

             电针治疗肿瘤患者口服硫酸吗啡控释片所致便秘的临床研究

                           张锋利*  林洪生  何庆勇              

                  作者单位:中国中医科学院广安门医院(北京100053)

                  通讯作者:林洪生,主任医师,教授,博士生导师,Tel:010-88001192。

                  *现就职于安徽省立医院中医肿瘤科(合肥 230001)

摘要  目的  观察电针治疗肿瘤患者口服硫酸吗啡控释片所致便秘的疗效。方法  将66例肿瘤患者中口服硫酸吗啡控释片所致便秘者随机分为治疗组和对照组各33例,治疗组采用电针治疗,对照组采用口服枸橼酸莫沙必利片治疗,观察两组总体疗效和便秘症状评分。结果  治疗组和对照组均疗效确切,两组治疗后均可改善便秘评分(在排便频率、排便时间、排便困难程度方面,P<0.01;在大便性状方面,P<0.05),但治疗组总有效率(97.0%)高于对照组(87.9%),且治疗组在改善便秘总评分方面明显优于对照组(P<0.01)。结论  电针治疗肿瘤患者口服硫酸吗啡控释片所致便秘疗效显著。

关键词  肿瘤患者;口服硫酸吗啡控释片所致便秘;电针疗法

Clinical Study on treatment of tumor patients’ Constipation due to oral taken morphine sulfate controlled-release tablets with electro-Acupuncture

ZHANG Feng-Li,LIN Hong-Sheng,HE Qing-Yong

(Guang’anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical SciencesBeijing 100053)

Abstraction  Objection: to observe effect of electro-acupuncture in the treatment of tumor patients’ constipation due to oral taken morphine sulfate controlled-release tablets.Method: 66 tumor patients with oral taken morphine sulfate controlled-release tablets suffering from constipation were divided into treatment group and control group in random with 33 cases in each group. In control group, patients got the treatment of citrate-mosapride tablets, while in treatment group, patients got the treatment of electro-acupuncture. Scoring of total effect and constipation symptoms was done to both groups after the treatment. Result: the effect in treatment group is better than that in control group. Both groups got improvement for the scoring of constipation symptoms (items such as frequency duration and difficulty degree of defecation, P<0.01; stool properties, P<0.05 ). The total effective rate (97%) in treatment group is superior to that in control group (87.9%), so is the scoring of constipation symptoms between the two groups(P<0.01). Conclusion: electro-acupuncture has a good effect for tumor patients’ constipation caused by oral taken morphine sulfate controlled-release tablets.

Key words: tumor patients; tumor patients’ constipation caused by oral taken morphine sulfate controlled-release tablets;electro-acupuncture

    肿瘤的发病率近年来逐年增加,并且有逐年明显上升的趋势[1]。疼痛是最常见的肿瘤伴随症状,治疗癌性疼痛的主要方法是药物镇痛治疗,而吗啡被WHO推荐为第三阶梯癌性疼痛治疗的标准用药。吗啡控释片口服制剂持续8~12 h缓慢释放,不仅有利于持续控制慢性癌性疼痛,有效率为90%~96%[2],而且方便患者长期用药[3],因而硫酸吗啡控释片(商品名:美施康定)是临床中治疗癌性疼痛的最常用药之一,但在有效控制疼痛的同时,其突出的不良反应为便秘,发生率达90%~100%,几乎见于所有患者[4];便秘不仅发生于用药初期,而且还会持续存在于阿片类药物止痛治疗的全过程[5]。西医以对症治疗为主,但疗效不理想,且容易产生依赖性,并可导致肠道神经末梢的损害而加重便秘症状 [6]。中医中药治疗便秘的疗效肯定,但存在停药后复发的问题。而针灸治疗便秘疗效较好[7],且不良反应小[8]。2007年1月—2008年3月,我们对肿瘤患者口服硫酸吗啡控释片所致便秘,采用电针治疗,并设对照组(对照组采用口服枸橼酸莫沙

必利片治疗),现报告如下。

1  诊断标准

1.1  按照《中药新药临床研究指导原则》关于“中药新药治疗便秘的临床研究指导原则”的诊断标准及中医辨证标准[9]。诊断标准:(1)排便间隔时间延长,每次排便之间隔在72 h以上。(2)便质干结,甚则如羊屎或团块,排便费力,或大便并非干结而排出困难者。中医辨证标准:(1)气秘证便秘,症见排便费力,便后便意未尽,或艰涩不畅,胸胁痞满,腹中胀痛,嗳气频作,苔白,脉弦,病情与情绪密切相关。(2)虚秘证便秘,症见排便费力,便质不一定干结,面色无华,头晕心悸,神疲气短,舌淡,苔薄,脉细无力。

1.2  便秘评分参照中华医学会外科学分会肛肠外科学组2005年2月在长春依据“功能性便秘罗马Ⅱ诊断指标”及“粪便性状Bristol分级标准”设计的便秘症状评估表制定。便秘总评分等于排便频率计分、排便时间计分、大便性状计分及排便困难程度计分之和。

1.2.1 排便频率,按天计算,1~2天排便1次计0分,3天排便1次计1分,4~5天排便1次计2分,5天以上排便1次计3分。

1.2.2 排便时间,按分钟计算,每次排便时间小于10分钟计0分,10~15分钟计1分,15~25分钟计2分,大于25分钟计3分。

1.2.3 大便性状,大便成柔软的香肠状,或软团块,或泥浆状,或水样便计0分,成干裂的香肠状计1分,成团块状计2分,成分离的硬团计3分。

1.2.4 排便困难程度,没有排便困难、过度用力排便的计0分,偶尔有计1分,时有计2分,经常有计3分。

2  纳入及排除标准

2.1  纳入标准  (1)有明确诊断肿瘤患者(不包括胃肠道肿瘤患者);(2)既往无便秘病史,口服硫酸吗啡缓释片后出现便秘者;(3)年龄≥18,≤80岁的男、女患者;(4)卡氏评分≥60分;(5)符合中医气秘证或虚秘证诊断标准;(6)自愿接受本研究针刺治疗的并签署知情同意书者。

2.2  排除标准  (1)器质性疾病导致的便秘;(2)其他药物导致的便秘;(3)孕妇、哺乳期妇女、精神病患者;(4)合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者;(5)凡不符合纳入标准,无法判断疗效者。(6)对金属过敏者。

3  一般资料  66例均系广安门医院肿瘤科住院患者,采用简单随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组33例,男17例,女性16例;年龄37~80岁,平均(59.61±12.49)岁;肿瘤病程2月~7年;其中肺癌18例,胰腺癌6例,原发性肝癌3例,乳腺癌3例,食管癌1例,卵巢癌1例,纵隔血管肉瘤1例;便秘病程1月~3年3月,便秘总评分9.21±1.41分;对照组33例,男19例,女14例;年龄43~80岁,平均(63.55±11.02)岁;肿瘤病程1个月~7年;其中肺癌16例,胰腺癌4例,原发性肝癌3例,淋巴瘤3例,卵巢癌2例,乳腺癌1例,舌癌1例,肾癌1例,胆囊癌1例,输卵管癌1例;便秘病程1月~3年5月,便秘总评分8.79±1.45分。两组年龄、性别、便秘病程、便秘总评分等差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

方    法

1  治疗方法  治疗组采用电针治疗,选取双侧天枢和双侧足三里,选用30号2寸(30 mm×50 mm)华佗牌不锈钢毫针,均针刺1.5寸(40mm),施手法使患者局部有酸胀感,得气后连接苏州医疗用品厂有限公司SDZ-Ⅱ型电针仪于针柄,选连续波,强度以患者能忍耐为度,每天1次,每次留针30 min,5天为1个疗程。对照组采用口服枸橼酸莫沙必利片(成都大西南制药股份有限公司生产,批号:071124)5mg,每天3次餐前30 min服用,5天为1个疗程。

2  观察指标

总有效率、便秘各症状评分及便秘总评分。

3  疗效判定标准  按照《中药新药临床研究指导原则》关于“中药新药治疗便秘的临床研究指导原则”的疗效判定标准[9]。临床痊愈:大便正常,或恢复至病前水平,其他症状全部消失。显效:便秘有明显改善,间隔时间及便质接近正常;或大便稍干而排便间隔时间在72小时以内,其他症状大部分消失。有效:排便间隔时间缩短1天,或便质干结改善,其他症状均有好转。无效:便秘及其他症状均无改善。

4  统计学方法  采用SAS 6.12统计软件包进行统计学处理,计量数据以x-±s表示,总体疗效比较采用χ2检验,计量资料用t检验。

结    果

1  两组总体疗效比较

    表1示,治疗组和对照组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05),说明两组的总体疗效相当,且疗效确切,但治疗组总有效率(97.0%)高于对照组(87.9%)。

1 两组总体疗效比较(按照《中药新药临床研究指导原则》的标准)[例(%)]

组别      例数     临床痊愈     显效       有效       无效       总有效率

治疗组     33       2(6.1)    3 (9.1)    27(81.8)   1(3.0)     32(97.0)

对照组     33       1(3.0)      2 (6.1)    26(78.8)   4(12.1)    29(87.9)

注:治疗组与对照组比较,P>0.05

2  两组便秘评分比较

    表2示,治疗组和对照组自身治疗前后比较,差异均有统计学意义(在排便频率、排便时间、排便困难程度方面,P<0.01;在大便性状方面,P<0.05),说明在改善大便总评分方面,两组均有较好疗效。两组治疗前便秘总评分比较差异无统计学意义(P>0.05),但两组治疗后便秘总评分比较差异有统计学意义( P<0.01),且治疗组便秘总评分平均数小于对照组,说明治疗组在改善大便总评分方面较对照组有明显优势。

表2  两组患者治疗前后便秘评分比较(分,x-±s)

                                                                                              

组别    时间      排便频率     排便时间     大便性状   排便困难程度  便秘总评分  

治疗组 治疗前    2.15±0.76   2.61±0.56   2.15±0.76   2.30±0.68   9.21±1.41

       治疗后    1.18±0.88**  1.36±0.90**  1.64±0.90*  1.52±0.87**    5.52±1.54

对照组 治疗前    2.09±0.77   2.61±0.79   2.00±0.87   2.09±0.63   8.79±1.45

       治疗后    1.03±0.73**  1.30±0.59**  1.61±0.75*  1.58±0.83**     5.70±2.49

注:1.两组治疗后便秘各症状与治疗前比较,*P<0.05,**P<0.01。2.两组治疗前便秘总评分比较,P=0.864,P>0.05;两组治疗后便秘总评分比较,P=0.0082, P<0.01。

3  不良反应及随访情况

治疗组在治疗过程中未出现不良反应,而对照组有1例出现腹泻、腹痛,1例出现转氨酶轻度升高,2例患者经对症处理后均好转;两组均随访2周,治疗组复发3例(占9.1%),对照组复发5例(占15.16%)。

讨    论

    我们选择电针治疗肿瘤患者口服硫酸吗啡控释片所致药源性便秘,因为使用电针不但能给经络持续电刺激,以便更好地调整机体生理功能而增强治疗效果,而且更容易定量化。治疗组电针治疗选择了天枢和足三里穴,天枢是大肠经的募穴,是手阳明大肠经气深聚于腹部之处,针刺天枢穴可通调肠腑、促进结肠运动,是治疗便秘的基本穴[10];而足三里是足阳明胃经的下合穴,是治疗脾胃系病症的要穴。实验研究发现,针刺家兔足三里穴能明显引起肠管充血与运动增强[11],临床采用针刺足三里穴,可使肠动力减弱者加快肠道蠕动,促进粪便排出[12]。因药源性便秘属功能性便秘中的慢传输型便秘[13],对照组选择口服枸橼酸莫沙必利片,因为它是非选择性5-HT4受体激动剂,新型促胃肠动力药物[14],通过兴奋肌间神经丛的5-HT4受体,刺激乙酰胆碱的释放从而增强胃肠运动,缩短结肠传输时间[15],增加便秘患者的排便次数[16]。本临床研究结果也表明,治疗组和对照组均疗效确切,两组治疗后均可改善便秘评分,但治疗组总有效率高于对照组,在改善便秘总评分方面也明显优于对照组,且不良反应少。

    肠的运动依靠肠壁的肌肉,其受植物神经支配。植物神经中交感神经的作用是缓解肠的紧张,副交感神经的作用是增强肠的紧张。正常情况下,二者保持平衡,调节肠的运动。如果副交感神经的作用超过交感神经的作用,则肠过度紧张;反之,则过度松弛。大肠过度紧张,则其内容物受束缚而停滞不前;反之,大肠过度松弛,大肠松弛部位的内容物滞留而不易向前运动。此植物神经中,分布于大肠的副交感神经是从位于第2~4骶髓侧角的副交感神经核发出,形成盆神经,经盆神经节分布于大肠。换言之,排便反射中枢位于骶髓部(上位排便中枢在延髓)。本研究电针治疗便秘的机制主要在于调节此躯体—植物神经反射,对天枢和足三里穴进行电刺激,此刺激的外周感受器通过神经传导至股后皮神经的游离神经。对该感受器的刺激传递到传入通路的股后皮神经(感觉性传入神经纤维),到达第2~4骶髓(主要是第2骶髓)的感觉神经核后,通过中间神经元传递到位于骶髓侧角的副交感神经核。该神经再从副交感神经核发出,传递到作为传出通路的节前纤维(为盆神经,副交感神经的传出神经纤维),继续到达盆神经节之后,传递到从此神经节发出的节后纤维。通过这种刺激的传递,作为节后纤维的副交感神经兴奋。进而引起受此神经支配的效应器结肠的蠕动亢进,直肠内压增高,结果,使低下的排便反射逐渐正常化,从而恢复便意,引起排便。所以针刺天枢和足三里穴可通调肠腑,加快肠道蠕动,促进粪便排出,配合电针更能给经络持续电刺激而增强治疗效果,这就是电针治疗便秘的可能作用机制。

    本临床研究属治疗学范畴,设计采用前瞻性、随机对照研究方法,且首次将电针运用到肿瘤患者药源性便秘治疗中,结果示电针治疗肿瘤患者口服硫酸吗啡控释片所致便秘具有疗效确切、操作简便等特点,如能进一步通过临床多中心、大样本、随机双盲对照研究,客观地明确其疗效、作用机制及安全性,无疑将为临床治疗肿瘤患者药源性便秘提供一种疗效好、易实施、费用低的治疗方法。

(参考文献略)

 


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